高端疫苗緊急使用授權審查延後 島內7月開打自產疫苗目標恐泡湯
2021-06-29 13:29:00
來源：中國臺灣網
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島內7月開打自產疫苗目標恐泡湯。（圖片來源：愛提問“中時新聞網”）
中國臺灣網6月29日訊 據臺灣《中國時報》報道，臺自產高端疫苗2周前申請緊急使用授權（EUA），但臺食品藥品管理部門負責人吳秀梅28日表示，高端尚有重要技術性資料未補齊，已要求補件，原訂7月初的審查最快在7月底進行。臺灣地區領導人蔡英文曾稱“7月底供應第一波自產疫苗”的目標面臨跳票。
蔡英文于5月13日在民進黨當局高層會議後發表談話稱，自產疫苗研發已進入二期臨床實驗收尾工作，預計7月底可開始進行第一波供應。但她在6月21日改口稱，先前說法只是一個目標，沒說一定要在什麼時候開打。
臺自產疫苗廠高端和聯亞生技相繼在6月10日、28日公布二期臨床試驗期中報告，2家公司都宣稱二期解盲結果安全性、耐受性良好，無不良反應。
臺食品藥品管理部門于高端解盲同一天上午公告緊急使用授權審查標準，將以島內200名施打AZ疫苗的醫護人員當作對照組，比較兩者之間的抗體效價、血清陽轉率等，只要數據皆不遜于AZ即可放行。
高端于15日公告向申請緊急使用授權，吳秀梅28日表示，因高端尚有技術性資料未補齊，須待業者補完資料，最快要在7月底才能審查。
28日中午傳出高端審查將延後，股價立即反應，從新臺幣269元回跌、最後收在258元。（中國臺灣網 李寧）
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